Sikeres gyógyszerfejlesztés Debrecenben

Hexamer (raktározott) inzulin molekula modellje
Illusztráció. beautifulproteins

A debreceni CERA–MED Egészségügyi és Oktatói Kft. gyógyszeripari-biotechnológiai kisvállalkozás egy lejárt szabadalmú vérnyomáscsökkentő készítményből kiindulva fejlesztette ki az inzulin-rezisztenciában szenvedők számára áttörést jelentő, szájon át szedhető gyógyszerjelöltet.

A 2012-ben indult – az Új Széchenyi Terv keretében megvalósult – projektben a feltárt hatékonysági adatok alapján indult meg a D-cicletanine aktív metabolitjának (DCS) előállítása, az orális (szájon át szedhető) formula kifejlesztése. A készítmény hatástani vizsgálata lezárult, és előállították a prototípus kapszulát.

A most elkészült – a fejlesztés kémiai és élettani eredményeit tartalmazó –, úgynevezett preklinikai leírás eredményeként a kutatócsoport a további fejlesztéshez megfelelő partnereket von majd be. A készítményből a klinikai vizsgálatokat követően néhány év múlva már a patikákban mindenki számára elérhető olyan gyógyszer lehet, ami megoldást jelent az egyre több inzulinrezisztenciával élő betegeknek. A világszerte jelenleg használt inzulinérzékenyítő szerek száma nem nagy, sőt egyes készítményeket egymás után vonnak ki a forgalomból a kedvezőtlen szív- és érrendszeri mellékhatások miatt. A most lezárult projekt során előállított prototípus többek között azért is világújdonság, mert egy korábban már forgalomba került gyógyszer módosításával éri el a kívánt inzulinérzékenyítő hatást. Így a gyártási folyamat is gyorsabb lehet, ami komoly versenyelőnyt jelent.

A cukorbetegség (diabetes mellitus) világszerte népbetegségnek számít, a betegek száma az utóbbi években drámaian növekszik. A nemzetközi adatokhoz kapcsolódó becslések szerint a következő 20 évben szinte megduplázódik a betegek száma. A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) adatai szerint jelenleg 387 millió a betegek száma, ami 2035-re 205 millióval, 592 millióra nő. A regisztrált cukorbetegek számánál is nagyobb arányt képviselnek majd a cukorbetegség „előszobájában lévő” inzulinrezisztenciával küzdők. Náluk az éhgyomri vércukorértékek még nem magasak, de a potenciálisan veszélyeztetett csoportba tartoznak.